Set de suture n°14 - MediSet

Set de soins stérile à usage unique, destiné à la réalisation d’un acte de suture cutanée avec fils.
Dispositif médical préconisé pour les soins en établissement ou à domicile.
Conforme à l’Article 22 du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

Composition du blister rigide à 3 alvéoles :
Partie supérieure du blister :
• 1 champ opératoire stérile troué (50 × 50 cm env.) avec trou ovale centré adhésif : 10 × 5 cm.
• 1 porte-aiguille Mayo-Hegar droit en métal, 12 cm.
• 1 paire de ciseaux droits pointus en métal longueur 11,4 cm.

1ère alvéole : vide.
2ème alvéole :
• 5 compresses non-tissées de 7,5 × 7,5 cm – 4 plis – 30 g/m².
3ème alvéole :
• 1 pince à disséquer droite sans griffes en métal, longueur 14 cm – marquage couleur.
Absence de latex dans tous les composants.

Conditionnement :
• Blister rigide à 3 alvéoles avec film PET/PE et papier 60 g/m².
• Étiquetage clair indiquant : la composition du set, le numéro de lot, la date de péremption et le sens d’ouverture.
• Fourniture d’une étiquette de traçabilité repositionnable avec les données suivantes : référence produit, numéro de lot, date de péremption et codes-barres.

Stérilisation :
• Par oxyde d’éthylène.

Durée de vie :
• 3 ans maximum, ou selon la durée de conservation du composant ayant la durée de vie la plus courte.

Précautions d’emploi :
• Se référer à la notice d’utilisation jointe et aux marquages sur les composants pour toute information complémentaire ou précaution spécifique liée à l’usage du set.

Stockage :
• Conserver dans un environnement propre et sec, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe du soleil.

Fiche technique