Le MediSet® Set de Suture N° 12 est un ensemble de dispositifs médicaux stériles à usage unique, spécifiquement recommandé pour la réalisation de sutures par fils.
Il est conforme à l’Article 22 du Règlement Européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Composition du set :
Conditionné dans un blister rigide comportant trois alvéoles (de haut en bas) :
• Au-dessus des alvéoles :
o 1 champ stérile troué en polypropylène/polyéthylène (PP/PE), trou ovale centré adhésif (10 x 5 cm), dimensions approximatives : 50 x 50 cm.
o 1 porte-aiguille droit Mayo-Hegar en métal avec marquage couleur, longueur : 12 cm.
o 1 paire de ciseaux droits en métal, bouts pointus, longueur : 11,4 cm.
• 1ère alvéole : vide.
• 2ème alvéole :
o 5 compresses non tissées, 30 g/m², 4 plis, dimensions : 7,5 x 7,5 cm.
• 3ème alvéole :
o 1 pince Adson à griffes, droite, en métal avec marquage couleur et embout de protection, longueur 12 cm.
Informations complémentaires :
• Sans latex.
• Blister rigide en film PET/PE et papier 60 g/m², comportant une indication claire de la composition, du numéro de lot, de la date de péremption et du sens d’ouverture.
Stérilisation :
• Méthode de stérilisation : oxyde d’éthylène.
• Durée de vie : jusqu’à 3 ans ou selon la durée de vie la plus courte des composants.
Précautions d’emploi :
• Certaines précautions peuvent être nécessaires en fonction des éléments contenus dans le set. Il est recommandé de consulter la notice d’utilisation et les marquages présents sur l’emballage.
Conservation :
• Stockage : dans un endroit propre et sec, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe du soleil.
Fiche technique